Заполнить документацию для сертификации амплификатора для диагностики инфекционных заболеваний in-vitro, а именно
1. Анализы рисков
2. Процесс разработки, проектирования и валидации программного обеспечения
3. Эксплуатационная пригодность
4. Основные стадии производства